Le fabricant de "sirop contre la toux" a échoué à plusieurs reprises dans les tests de qualité, Health News, ET HealthWorld


La société dont le sirop contre la toux est soupçonné d'avoir causé la mort de neuf enfants à Jammu a constaté que plusieurs fois dans le passé, les autorités pharmaceutiques de nombreux États ont produit des médicaments de moindre qualité en 2014-2015. Il a été découvert que différents produits du fabricant pharmaceutique Digital Vision, basé à Himachal, n'étaient pas de qualité standard (NSQ) au Rajasthan, au Karnataka, au Maharashtra, au Gujarat et au Kerala.

La base de données Xtended Licensing and Laboratory Node, une autorité pour émettre des licences de vente et de fabrication pour les sociétés pharmaceutiques, a enregistré plusieurs cas de défauts de qualité des produits Digital Vision de 2014 à 2019.

La société apparaît également dans le rapport de l'enquête gouvernementale nationale sur la qualité des médicaments de 2014-2016, où huit échantillons des produits de la société, quatre se sont révélés de qualité inférieure.

Malgré les nombreux cas dans lesquels Digital Vision fabrique un médicament de mauvaise qualité, une société de 45 millions de roupies constituée en 2009, a poursuivi ses activités habituelles, soulevant des questions sur les conséquences, le cas échéant, pour les fabricants surpris produire des médicaments de qualité inférieure.

Sur les 17 enfants touchés dans le district d'Udhampur à Jammu, 9 sont décédés d'une insuffisance rénale. Le facteur commun à tous les décès était qu'ils avaient consommé du sirop contre la toux Coldbest PC. Il y a 5500 bouteilles de ce lot de Coldbest PC à partir de septembre 2019 sur le marché réparties dans huit États, dont Haryana, J&K, Uttar Pradesh, Himachal Pradesh et certains dans le nord-est.

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Le contrôleur des drogues de J&K a déclaré que toutes les unités étaient rappelées. Les autorités de réglementation de la santé et de la sécurité de l'Himachal Pradesh ont suspendu toute production dans les installations Kala Amb de l'entreprise à Sirmaur, où le sirop contre la toux a été fabriqué.

Cependant, Dinesh Thakur, un activiste qui a travaillé sur la sécurité des médicaments, a déclaré qu'il n'y avait pas de règles contraignantes sur le retrait des médicaments. "Les autorités du CDSCO et de l'Himachal doivent répondre de la manière exacte dont ils exécuteront un retrait national", a-t-il déclaré.

Le laboratoire de PGI Chandigarh a découvert que des échantillons de sirop contre la toux contenaient du diéthylène glycol, un produit chimique utilisé pour fabriquer des polymères et de l'antigel, qui pouvait avoir causé la mort. Les échantillons ont été envoyés pour analyse complémentaire au laboratoire régional d'analyse des médicaments. Il a été constaté que le contaminant, le diéthylène glycol, était présent dans le propylène glycol, un additif alimentaire courant qui est également utilisé dans la fabrication de médicaments. Le propylène glycol utilisé provenait de Manali Petrochemicals à Chennai. Thakur a déclaré que Digital Vision ne pouvait pas blâmer le fournisseur intermédiaire. "Selon la loi, la société qui commercialise le médicament doit tester tous les lots", a-t-il déclaré.





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