L'USFDA émet 2 observations après l'inspection de l'unité de Lupin Pithampur, Health News, ET HealthWorld


New Delhi: La société pharmaceutique Lupin a déclaré mercredi que le régulateur américain de la santé avait émis deux observations après l'inspection des installations de la société au Madhya Pradesh.

L'inspection de l'installation Pithampur Unit-I de l'entreprise par la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA) est terminée, a déclaré Lupin dans une présentation à l'ESB.

L'inspection, réalisée entre le 3 février et le 11 février 2020, s'est terminée par deux 483 observations, a-t-il ajouté.

À la fin d'une inspection, un formulaire FDA 483 est délivré à la direction de l'entreprise lorsqu'un ou plusieurs enquêteurs ont observé une condition qui, à leur avis, peut constituer une violation de la loi sur les médicaments et les cosmétiques alimentaires et des lois connexes.

Informer la direction de l'entreprise des conditions répréhensibles dans l'installation.

"Nous maintenons les normes de qualité et de conformité les plus élevées dans toutes nos opérations de fabrication et nous nous engageons à produire et à distribuer en permanence des produits de la plus haute qualité", a déclaré le Dr Lupin Nilesh Gupta.

Les actions de Lupin ont clôturé à Rs 702,35 par script en ESB, 0,36% depuis la clôture précédente.





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