Le bras de Strides Pharma obtient l'approbation provisoire de l'USFDA pour la pommade cutanée, Health News, ET HealthWorld


New Delhi: Strides Pharma Science a déclaré vendredi que son bras avait reçu une approbation provisoire du régulateur américain de la santé. UU. Pour la pommade à l'acétonide de triamcinolone utilisée dans le traitement de diverses affections cutanées. Dans une présentation réglementaire, la société a déclaré que "sa filiale à faible capitalisation, Strides Pharma Global Pte Ltd, Singapour, avait reçu une approbation provisoire pour la pommade USP triamcinolone acétonide, 0,05% de la U.S.Food and Drug Administration. United (USFDA). "

Le produit sera fabriqué dans les installations de dosage oral de la société à Bangalore et sera commercialisé par Strides Pharma Inc sur le marché américain.

"Bien qu'il fût parmi les quelques produits génériques de thérapie générique désignés pour Strides, une autre société générique a reçu l'approbation avant notre approbation", a déclaré la présentation.

Par conséquent, l'approbation finale de Strides Pharma prendra effet le 30 mai 2020 lorsque la société lancera le produit.

Selon les données IQVIA MAT, le marché américain de la pommade à l'acétonide de triamcinolone USP, 0,05%, représente environ 20 millions de dollars.

La société a 102 demandes cumulatives de nouveaux médicaments abrégées (ANDA) auprès de l'USFDA, dont 69 ANDA ont été approuvées et 33 sont en attente d'approbation.

Les actions de Strides Pharma Science se négociaient à Rs 416,40 par pièce en BSE, 1,01% de plus que la clôture précédente.





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