Lupin obtient 5 observations de l'USFDA pour son installation de Vizag, Health News, ET HealthWorld


La société pharmaceutique Lupin a déclaré samedi avoir reçu cinq observations du régulateur américain de la santé après l'inspection de son installation Vizag en Andhra Pradesh.

L'inspection des installations de fabrication de Vizag API de la société par la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA) est terminée, a déclaré Lupin dans une présentation à l'ESB.

L'inspection a été effectuée entre le 13 janvier 2020 et le 17 janvier 2020, a-t-il ajouté.

L'inspection de l'installation de l'API à Vizag a été clôturée avec cinq 483 observations, a déclaré Lupin.

"Nous nous engageons pleinement à respecter les réglementations CGMP et à maintenir des normes de qualité élevées sur tous nos sites de fabrication. Nous sommes sûrs de répondre aux observations à la satisfaction de la FDA américaine", a déclaré le Dr Lupin Nilesh. Gupta

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