Alembic obtient l'approbation de l'USFDA pour les capsules de chlorhydrate de tizanidine utilisées pour traiter la spasticité, Health News, ET HealthWorld


New Delhi: La société pharmaceutique Alembic Pharmaceuticals a déclaré mercredi avoir reçu l'approbation finale du régulateur américain de la santé. UU. Pour les capsules de chlorhydrate de tizanidine, qui sont utilisées pour traiter la spasticité. «La société a reçu l'approbation finale de la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA) pour ses capsules abrégées de chlorhydrate de tizanidine pour de nouveaux médicaments (ANDA), 2 mg, 4 mg et 6 mg ", a indiqué la firme pharmaceutique dans un document réglementaire.

Le chlorhydrate de tizanidine est un agoniste alpha-2-adrénergique central indiqué pour le traitement de la spasticité.

En raison de la courte durée de l'effet thérapeutique, le traitement avec des capsules de chlorhydrate de tizanidine doit être réservé aux activités quotidiennes et aux moments où le soulagement de la spasticité est le plus important.

"L'ANDA approuvé est thérapeutiquement équivalent aux capsules Zanaflex du médicament de référence (RLD), 2 mg, 4 mg et 6 mg, de Covis Pharma BV", a indiqué la présentation.

Les capsules de chlorhydrate de tizanidine, 2 mg, 4 mg et 6 mg ont une taille de marché estimée à 28 millions USD pour douze mois se terminant en septembre 2019 selon IQVIA.

Alembic a un total cumulé de 111 approbations ANDA – 99 approbations finales et 12 approbations provisoires – de l'USFDA.

Les actions d'Alembic Pharmaceuticals Ltd se négociaient à Rs 573, soit une augmentation de 1,96% par rapport à l'ESB dans le commerce du matin.





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